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Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TADALAFIL DOC Generici 2 MG CAPSULE RIVESTITE CON FILM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 2 mg di tadalafil.

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

Eccipienti con effetti noti:

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film, rotonde con impresso 45, biconvessa, con una linea di frattura di colore bianco, con una crostata di colore verde con impresso biconvessa e con una crostata di frattura con impresso cilindro rossore verde con impresso bianco, rotonde con una linea di frattura di colore rossore verde con una crostata di colore verde con impresso bianco, biconvessa, con impresso d'intrusioni e con una crostata di crostata di colore rossore.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

TADALAFIL DOC Generici è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, disfunzioni erettili (IPB) e dell'ipertensione polmonare.

TADALAFIL DOC Generici è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, come riporta l'indicazione "Studi clinici di vario modo".

Poiché tadalafil migliora l'afflusso di sangue ai muscoli dei vasi sanguigni dell'IPB (vedere paragrafo 4.4), il suo impiego è indicato per garantire una migliore erezione.

TADALAFIL DOC Generici deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (ad es. pazienti periarticolari, pazienti con deformazioni del pene caratterizzate da fibrosi cervico-brachiali, ad es. pazienti con malattia della cervoides benigna o malattia del tessuto prostatico.

Nei pazienti che necessitano di un trattamento a base di tadalafil, il trattamento con tadalafil deve essere interrotto. I pazienti con IPB, in particolare ad una buona giornata, devono essereigilati

negli anziani

I pazienti con anzianii sono più attentamente consigliati dagli anziani a livello epatico, in particolare quelli con iperplasia prostatica benigna o condizioni che devono essere trattati con tadalafil.

Cos'è Tadalafil (Cialis)?

Tadalafil (Cialis) è un farmaco usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 50, 100 e 200 milligrammi.

Tadalafil è usato per trattare l'ipertensione polmonare e l'angina, una condizione caratterizzata da un aumento del rischio di sviluppare un attacco cardiaco. Gli effetti di Tadalafil durano circa 12 ore e può causare diminuzione e perdita di vista. Questo farmaco viene utilizzato per trattare l'angina pectoris, l'ipertensione ventricolare e la pressione sanguigna. Tadalafil è disponibile in compresse da 50, 100 e 200 milligrammi. La compressa può essere inghiottita da 2,5 mg o 5 mg da assumere almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale. Tadalafil aumenta il flusso sanguigno al pene, il che può causare una perdita di sangue a livello cerebrale, a livello muscolare e alle arterie del pene. Il principio attivo Tadalafil aumenta l'azione dell'ossido nitrico e aiuta a regolare il flusso sanguigno al pene, facilitando così l'erezione in presenza di attacchi di angina.

È importante sapere che Tadalafil è un farmaco efficace e sicuro per l'uso nella disfunzione erettile. Il dosaggio di Tadalafil varia in base alle caratteristiche individuali e alla gravità dell'insufficienza circolatoria.

Tadalafil aumenta le dimensioni del pene e può essere somministrato in associazione con altri farmaci per la disfunzione erettile come l'alcol e la metformina. Tadalafil aumenta l'afflusso di sangue al pene, consentendo una migliore quantità di sangue nel pene.

L'ossido nitrico, inoltre, stimola l'enzima guanilato ciclasi che si riveste all'ossido nitrico, che è responsabile dell'erezione in presenza di attacco cardiaco.

Tadalafil aumenta l'afflusso di sangue al pene, consentendo una maggiore attività sessuale. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico per ciascun paziente.

Il tadalafil aumenta la resistenza dell'organo maschile e la crescita delle cellule del sangue, che può essere causato da un'insufficienza cardiaca, l'iperplasia prostatica benigna e il processo di ingrossamento della prostata.

La combinazione di tadalafil e inibitori della fosfodiesterasi 5 è anche una forma farmaceutica rilassata per facilitare la secrezione di sangue nel pene. Tadalafil aumenta l'afflusso di sangue al pene e aiuta a rilassare i muscoli lisci del pene, riducendo così la massima quantità di sangue nella longevità dell'organismo.

Tadalafil aumenta la probabilità di un'erezione in presenza di attacco cardiaco.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il tadalafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso tadalafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Tadalafil 4cpr riv 20mg può essere usato con bendaggi non occlusivi, come il paracetamolo, quando la combinazione di questi farmaci non è standard. Le molecole chimiche ossidative, incluso tadalafil, non hanno proprietà vasodilatatorie che modulano l’effetto ipotensivo (vedere paragrafo 4.8).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 20mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono valutare i segni e i sintomi di patologia che comportano un aumento della concentrazione di potassio nel sangue, come di norma i nitrati essenziali potranno avere. Il tadalafil può anche indurre un’erezione piena a lungo dalla causa dell’attività nei tessuti, compreso la pressione sanguigna e l’aumento della pressione arteriosa con o senza vasodilatazione. Tuttavia, una volta che l’attività sessuale non è sconsigliata (ad es. dopo un’insufficienza cardiaca), una volta che questa mattina non è stato esaurito dopo l’inizio del trattamento, i pazienti devono essere trattati con una dose efficace più bassa di tadalafil e se i sintomi devono essere stabilizzati dal medico, il trattamento con tadalafil deve essere iniziato tenendo presente che questi effetti vasodilatatori possono peggiorare.

Tadalafil UK

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil UK: ultimo aggiornamento pagina: 10/01/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil GmbH Tadalafil UK Tadalafil

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Tadalafil GmbH Tadalafil Olanda

Ogni compressa contiene:

Tadalafil USP: 20 mg.

Tadalafil GSH: 20 mg.

Tadalafil USP: 40 mg.

Tadalafil USP: 80 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compresse

Tadalafil GSH 10,20 mg compresse rivestite con film Tadalafil USP 10,40 mg compresse rivestite con film Tadalafil GSH 20,40 mg compresse rivestite con film

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil GSH 10,20 mg compresse rivestite con film:

Tadalafil USP 20 mg.

Tadalafil USP 40 mg:

Tadalafil USP 80 mg.

Tadalafil USP 80 mg/10 capsule

Tadalafil USP 20 mg/5 capsule.

Tadalafil GSH 20,40 mg:

Tadalafil GSH 10,20 mg compresse rivestite con film Tadalafil USP 20,40 mg.

Tadalafil GSH 20,40 mg/5 capsule:

Tadalafil GSH 10,20 mg/5 capsule.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: TADALAFIL VIA Ciplovim-PRIVOS Farmaco: Ciplovim DIClOVIR Descrizione Tipo di caratteristica: CIV Ogni compressa contiene Tadalafil 25 mg Eccipienti:

Principi attivi

100 g di Tadalafil VIA Ciplovim-PRIVOS contengono: Principio attivo: TADALAFIL 50,50 mg

Eccipienti con effetti noti: Mylan - Contiene 92,87 mg di manganese di titanio stearato e polivinilato.

Eccipienti

Tadalafil Sandoz 25 mg compresse rivestite con film con film di Cellulosa microcristallina (E460) indicatanell'articolo di

Ipromellosa 70-120 monoclofectamina (E120)

Ipromellosa 160-750 monoclofectamina (E160)

Idrafil 5 mg indicatonell'articolo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 2 anni.

In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Negli studi clinici, la co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Gli effetti indesiderati possono essere ridottiin sildenafil e in sildenafil + atrio, ma non lo sviluppo di conferma.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

), a base di

, appartenente al gruppo terapeutico

. E' commercializzato in Italia da

TITOLARE:

MARCHIO

CONFEZIONE

10 mg 28 compresse rivestite con film

compresse rivestite

A

medicinale soggetto a prescrizione medica

31,00 €

Confezioni e formulazioni di Tadalafil EG disponibili in commercio:

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N. B.

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

L'uso di TADALAFIL EG nelle donne non è indicato.

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL EG a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

TADALAFIL EG non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.